Clementia avanza su ensayo clínico en fase 2 sobre palovarotene en fibrodisplasia osificante progresiva basándose en las recomendaciones del comité de control de datos (DMC) MONTREAL, 3 de abril de 2015
Clementia Pharmaceuticals, Inc. [http://clementiapharma.com/] anunció hoy que el comité de control de datos (DMC) para el estudio de la compañía en fase 2 de diseño adaptativo y de clasificación de dosis de palovarotene para fibrodisplasia osificante progresiva (FOP) ha completado la revisión prevista de la eficacia y seguridad de datos de la primera cohorte de pacientes dentro del estudio. Basándose en la revisión, el comité determino que no había preocupaciones de seguridad y recomendó que el ensayo siguiera de la forma prevista.
La segunda parte del estudio (cohorte 2) evaluará los dos regimenes de dosificación de palovarotene, además de placebo, en pacientes con FOP.
En ensayos preclínicos, palovarotene ha prevenido la formación de hueso heterotópico en modelos de ratón de FOP. En ensayo clínico en marcha en fase 2 se ha diseñado para determinar si estos efectos se pueden replicar en pacientes con FOP.
Texto completo en:
COMUNICADO: Clementia avanza su ensayo clínico en fase 2 sobre palovarotene en fibrodisplasia osificante progresiva
Para saber más sobre este estudio puedes visitar los anteriores apuntes en este mismo blog;
